5月的最后三天,僅僅進入第二年的香港交易所生物科技周成為生命科學界與資本圈的聚焦點,熱度指數的攀升難免讓參與者對生物科技發展的前景,乃至香港成為未來全球生科中心充滿了更高的期許與想象。然而,國際環境的不穩定性和挑戰性增加,尤其是在美國外商投資委員會(CFIUS)對外商股權投資實施更嚴格審查的背景下,為研發制藥、并購交易、股權投資等諸多此前相當頻繁的跨境活動帶來了新的不確定性。
這一年,到底發生了什么?
2018年,在更為寬松的藥物監管政策的支持下,各國的生物科技公司的新藥獲批速度實現了明顯的進步——美國食品藥品監督管理局(FDA)去年批準了59個新藥上市,是自2009年來10年內的最高紀錄。中國國家藥品監督管理局(“NMPA”)更開始接受來自國際臨床試驗的臨床數據用于新藥注冊申請,新藥研發審批步伐顯著加速。2018年中國批準了48個全新藥品上市,較2017年批準的20個增加了一倍多。
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