美國藥品監管機構正準備加快對復雜生物藥物低價仿制版本的審批,這可能會威脅到行業中一些最賺錢藥品的收入。
美國食品藥品監督管理局(FDA)預計將于周三采取措施,其中包括減少某些人體臨床研究的數量,并削減以活細胞工程化制成的藥物成本。
這些變化很可能在行業駐華盛頓的高層代表強力游說下仍會推進——他們已投入數百萬美元以阻撓成本更低的生物替代方案。
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